更新:礼来全球COVID-19应对报告

Eli Lilly和公司| January 8, 2021

注意:有关Bamlanivimab或Bariticinib用于紧急使用的更多信息,请联系Lilly Covid热线1-855-LILLYC191-855-545-5921)。

读:Baricitinib获得美国食品和药物管理局紧急使用授权,用于治疗COVID-19住院患者。

莉莉继续密切监测Covid-19大流行及其全球影响。由于这是一个不断发展的主题,Lilly将包括此页面的相关公告和信息。

  • 如果Covid-19大流行影响了您提供或访问您的Lilly医学的能力,请联系我们通过这些选项

  • 如果您对礼来药物有任何疑问,请致电礼来回答中心1-800-545-5979(1-800-lilly-rx)。看到更多的信息这里

  • 如果你有胰岛素供应和支付能力的问题,请致电礼来糖尿病解决中心1-833-808-1234。看到更多的信息这里

  • 对于印第安纳州居民:Lilly目前没有对公众进行Covid-19的驾驶测试。请拜访info.covid19testing.lilly.com.有关印第安纳州Covid-19测试的更多信息。

  • 疾病控制信息的中心可以找到CDC.gov/coronavirus.

关于Covid-19和临床试验:

  • 如果您是临床调查员,或者您代表医院或临床网站,并且有兴趣参加Lilly的临床试验中的一个调查员或现场,以便潜在的Covid-19治疗,致电1-877-CT-LILLY(1-877-285-4559.或电子邮件covid19potentialsite@lilly.com.

  • 有兴趣参与我们潜在的Covid-19治疗的临床试验之一的患者应该访问Lilly TrialGuide.关于正在进行的试验的资格的信息。

这是我们在莉莉所做的事情,以确保我们的员工及其家人是安全的,并确保人们可以获得礼来药物欧洲杯体育彩票

新闻发布,资源和多媒体

12月

十一月

十月

9月

八月

七月

六月

五月

四月

行进

所有更新的时间表

2020年12月18日

莉莉今天宣布计划开始新的Covid-19高危患者Bamlanivimab(Ly-Cov555)的语用研究,与新墨西哥州的主要当地机构合作。在新墨西哥州进行研究将允许Bamlanivimab的效率和安全在一个现实世界的环境中进行数据收集,其中包括各种各样的人口和跨越农村和城市环境。

2020年12月11日

今天,新英格兰医学杂志已发布完整的同行评审结果来自美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)随机安慰剂对照ACTT-2试验。这些数据支持美国食品药品监督管理局(fda) 11月19日发布的紧急使用授权(EUA),表明礼来公司的一种药物对COVID-19住院患者有积极作用。

2020年12月4日,

莉莉和联合律小组今天宣布伙伴关系,以进行对Bamlanivimab的务实研究(LY-COV555)高风险,Covid-19受感染的个体。该试验将评估Bamlanivimab与符合FDA的EUA标准的个人匹配控制的疗效和安全性。

2020年12月2日

今天,礼来公司宣布与美国政府达成一项协议提供650,000剂我们的研究中和抗体用于治疗轻到中度COVID-19高危患者的病症。

11月25日,2020年11月25日

n今天宣布其第四次迭代适应性covid-19治疗试验(Actt-4)。该试验将评估Lilly医学,并开始与需要补充氧气的Covid-19注册住院成人。

2020年11月20日

今天,加拿大卫生授权授权根据有关进口的临时命令,销售和广告的药物使用与COVID-19使用bamlanivimab (LY-CoV555)用于治疗成人和儿科患者12岁或以上的轻度至中度COVID-19重量至少40公斤,是谁在的高度风险严重COVID-19疾病和/或住院治疗。

注意:在临时授权下允许使用Bamlanivimab的使用根据临时订单的第5节尊重进口,销售和广告用于Covid-19。

11月19日,2020年11月19日

FDA今天为现有的Lilly医学授予Eua,以便提供COVID-19住院患者他们需要氧气。这是礼来制药的第二份EUA。在这个视频故事中了解更多。

注意:FDA授予紧急使用授权,以提供可能有助于诊断,治疗或预防危及危及生命的疾病的药物的可用性,并且在没有足够的批准和批准的替代方案时。

2020年11月10日,

Lilly的首席科学官,Daniel Skovronsky,写了一篇关于科学成果的文章导致我们的抗体治疗的紧急使用授权:“通过临床试验过程创造一种药物,通过临床试验过程引导它通常需要10年。在这种抗体治疗的情况下,它花了不到一个。”

以前,莉莉首席执行官Dave Ricks更多有关此紧急授权的更多信息在视频文章中。

2020年11月9日

今天,FDA授予紧急使用授权(EUA)为Lilly的调查中和抗体。Bamlanivimab (LY-CoV555)已被批准用于某些人群中轻至中度COVID-19的治疗。他说:“这项紧急授权使我们能够将bamlanivimab作为一种COVID-19治疗药物,用于最近诊断出的高危患者——为医生抗击这种全球大流行目前日益增加的负担增加了一种有价值的工具。戴夫瑞克,莉莉的主席和首席执行官。“没有我们莉莉团队的无情工作,跨越行业的合作以及政府所做的紧急工作,以确保对需要最需要的患者的紧急工作来实现快速发展和可用性。”

了解有关Lilly's Covid-19方法的更多信息。

注意:FDA授予紧急使用授权,以提供可能有助于诊断,治疗或预防危及危及生命的疾病的药物的可用性,并且在没有足够的批准和批准的替代方案时。
文章 - 标题 - 女科学家1491666062

10月28日,2020年

今天我们宣布与美国政府协议提供300,000瓶的调查中和抗体Bamlanivimab以对抗Covid-19,具有购买额外的650,000个小瓶的可能性。患者对药物没有口袋费用。读我们的首席执行官Dave Ricks对Lilly的准入和支付原则的看法对于我们中和抗体,并查看我们的相关信息图表那些原则关键临床试验

此外,新英格兰医学杂志发布来自Blaze-1的单一疗法武器的数据,评估Lilly's Bamlanivimab(Ly-CoV555) - 在Covid-19外部设置中的中和抗体的疗效和安全性的第2期研究。

2020年10月26日

ACTIM-3临床试验是由国家过敏和传染病(NIAID)的一部分是国家健康研究所(NIAID)的唯一研究,并且是评估BAMLANIVIMAB在住院COVID-19患者中的疗效的研究。根据10月26日审查的审查的更新数据集,在此住院环境中没有其他Covid-19患者将受到Bamlanivimab。阅读Lilly的完整陈述了关于NIH的Activ-3试验。

10月20日,2020年

最近,莉莉的制造工厂之一经历了常规食品和药物管理局(FDA)一般监测检验。检查员有一些与数据处理相关的结果,因此我们收到了指出的官方行动(OAI)通知。鉴于该植物位于新泽西州的Branchburg,是在全球范围内生产Bamlanivimab的几个,我们的Covid-19中和抗体之一,我们是分享有关我们对此机密检查的回复的更多信息鉴于我们对我们治疗发展的兴趣,鉴于我们的待遇努力。

10月14日,2020年

今天,礼来公司在美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)发表了一份声明。在Activ-3临床试验中暂停注册的决定。Activ-3是国家健康研究院(NIH)赞助的住院患者的独立研究。

10月13日,2020年

安全是莉莉最重要的。我们知道,出于丰富的谨慎,Activ-3独立数据安全监控板(DSMB)推荐暂停注册。该试验,评估Lilly的调查中和抗体作为住院患者Covid-19的治疗,由国家过敏和传染病(NIAID),部分国家卫生研究院(NIAID)赞助。Lilly支持独立DSMB的决定,以谨慎确保参与本研究的患者的安全性。

10月8日,2020年

Lilly和Incyte是额外的数据共享显示减少时间恢复和改善患有氧气的Covid-19感染患者的临床结果。这是来自国家过敏和传染病(NIAID)国家研究所(NIAID)的适应性Covid-19治疗审判(ACTT-2)的额外疗效和安全数据的一部分。

今天,莉莉宣布我们的参与与比尔和梅林达盖茨基金会为基金会,作为Covid-19治疗促进者的一部分,在新的全球努力中,确保公平获取低收入和中等收入国家患者的Covid-19治疗选择。

10月7日,2020年

今天,礼来公司宣布关于COVID-19中和抗体项目的更多细节,包括近期确诊的轻-中度COVID-19患者的联合治疗临时数据。来自一项新的BLAZE-1临床试验中期分析的数据显示,礼来公司的两种SARS-CoV-2中和抗体——LY-CoV55和LY-CoV016——联合治疗可降低病毒载量、症状以及与冠状病毒相关的住院和急诊次数。

基于这种组合治疗数据和之前的数据,Lilly在最近诊断出患有轻度至中等Covid-19的患者中,提交了对LY-COV555的FDA的初始紧急使用授权请求。Lilly计划将这些疗法广泛用于患者。

“我们认为迄今为止生成的数据提供了足够的证据表明单药治疗和联合治疗可能有效治疗具有高风险结果的Covid-19。Lilly的首席科学官员和Lilly研究实验室的首席科学官员丹斯斯科沃尼斯州丹斯科夫克罗尼数,M.D.,Lilly Research Laboratories总裁Dan Skovronsky。

仔细看看从实验室到制造部位的中和抗体所需的需要最后,对患者来说。

9月30日,2020年

除了15个生命科学行业同行和比尔和梅林达盖茨基金会,莉莉集体加入致力于扩展Covid-19药物的全球访问欧洲杯体育彩票。在一起,我们将遏制病毒的潮流 - 并结束这种大流行。

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2020年9月18日,

Anne White, Lilly肿瘤学总裁,在一个新的STAT新闻专栏关于保健内快速反应的必要性Covid-19时的研究生态系统。她提供了三个教训来加速医疗创新,同时在全球大流行中争取:更多的合作,重新思考临床试验设计,更好地整合数字技术。

2020年9月17日

莉莉和amgen宣布全球抗体制造合作为了显着提高Lilly潜在的Covid-19疗法的供应能力。莉莉目前正在研究几种潜在的中和抗体,用于预防和/或治疗Covid-19作为单一疗法或组合。

2020年9月16日

如今,Lilly宣布了从Blaze-1临床试验的临时分析中宣布证明概念数据,显示用Ly-CoV555治疗的患者的住院率降低。随机,双盲,安慰剂控制相2研究评估了SARS-COV-2中和抗体,用于治疗门诊环境中的症状Covid-19。该试验在四组中注册了近期诊断的Covid-19患者。了解有关这些数据的更多信息, 和查看Lilly's.中和抗体和Covid-19实况表

Also today: Lilly's chief scientific officer Dan Skovronsky, M.D., Ph.D., joined CNN chief medical correspondent Dr. Sanjay Gupta, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) director Dr. Anthony Fauci, and other members of the health care community for a panel discussion on racial disparities in clinical trials and Lilly's COVID-19 work. Watch video of this event, part of the Congressional Hispanic Caucus Institute's 2020 Leadership Conference, onCHCI的YouTube频道

2020年9月14日

Lilly和Chilyte.今天宣布由国家过敏和传染病国家研究所(NIAID)的适应性Covid-19治疗试验(ACTT-2)出现的初始数据,部分卫生研究院(NIAID)(NII)。Actt-2包括超过1,000名患者,并于5月8日开始评估4毫克患有4毫克的Covid-19患者中的4mg剂量的Baricitinib Plus Remdesivir对Remdesivir的疗效和安全性。与Remdesivir相结合的Baricitinib与Remdesivir结合符合减少恢复时间的主要终点。该研究还达到了一个关键的辅助端点。

2020年8月3日

Lilly今天宣布发起Blaze-2,一个第3阶段试验,研究Ly-Cov555,其与Abcellera合作的铅抗体,用于预防SARS-COV-2感染和Covid-19在美国长期护理设施的居民和工作人员。,包括熟练的护理设施,通常被称为护理家园和辅助生活设施。

在短短30天内,莉莉员工 - 借助两家以印第安纳州的公司 -把一辆房车变成了“车轮上的临床研究单位”达到老年患者。

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2020年7月20日

我们正在开展的抗疫工作包括把科学研发专业知识放在首位和中心位置。了解我们是如何在保护员工安全的同时对抗病毒的新的华尔街日报视频。

临床试验的多样性确保COVID-19有助于风险最大的多样化人群。这就是为什么降低准入门槛,让更多少数族裔参与研究是至关重要的。在这个政策OP-ED专栏中阅读更多礼来首席医疗官Tim Garnett医学博士和首席多样性与包容性官Joy Fitzgerald讨论了制药公司应该做些什么来增加临床试验的多样性。

7月7日,2020年7月7日

与HC1合作,是一种精确测试和处方的生物信息学领导者,Lilly的Covid-19驱动器通过测试仪表板今天可以拿到。基于4月6日至5月22日在我们的免费检测站点收集的免下车结果和调查数据,纳入了有关COVID-19患者的关键发现。该仪表盘突出显示了印第安纳州中部医护人员、急救人员、现场基本工作人员和被认为有较高病毒并发症风险的人群的大流行趋势。这是迄今为止对印第安纳州中部社区提供的最全面的COVID-19分析。

2020年6月16日

有兴趣作为李利潜在Covid-19治疗的临床试验中作为调查员或网站参与的临床调查员,医院或临床部位应致电1-800-CT-LILLY(1-800-285-4559.或电子邮件COVID19PotentialSite@Lilly.com

有兴趣参与我们潜在的Covid-19治疗的临床试验之一的患者应该访问Lilly TrialGuide.关于正在进行的试验的资格的信息。

2020年6月15日

莉莉今天宣布了第一个患者已注册第3阶段随机,双盲,安慰剂对照研究通过Covid-19评估我们在住院成人住院成人中的药物的疗效和安全性。欧洲杯体育彩票该研究包括与SARS-COV-2感染住院的患者,患有至少一个炎症的升高标记,但在学习进入时不需要侵入性机械通气。

2020年6月8日

今天我们宣布,与伙伴Junshi Bioscience,第一阶段研究的开始对于我们的第二次潜在抗体治疗,旨在对抗Covid-19。

2020年6月1日

今天,我们宣布患者在世界上提出了对潜在抗体治疗的第一次研究旨在抗击COVID-19。这种实验性药物,被称为LY-CoV555,是第一个从Lilly和Abcellera之间的合作研发新型冠状病毒肺炎防治抗体疗法。

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莉莉科学家将我们的潜在Covid-19抗体治疗提供给印第安纳波利斯国际机场

5月12日,2020年

印第安纳州中央COVID-19社区经济救助基金(C-CERF)发起了第三波赠款总额为400万美元跨马里奥县的56个社区组织。一个资助的联盟,包括莉莉基金会, 已确立的这个基金3月。加上前两波赠款,该基金已经向印第安纳州中部的100个组织发放了超过1580万美元。

5月5日,2020年

当我们开始重新打开社区时,我们必须逐步进行,根据数据和医学专业知识进行决策,Lilly Ceo Dave Ricks在印第安纳波利斯明星写道。我们的抗疫斗争尚未结束;我们只是阻止了它的指数增长。

2020年5月4日

今天,莉莉宣布协议随着基于上海的Junshi Biosciences,共同开发抗体治疗Covid-19的潜在预防和治疗。

2020年4月27日

印第安纳波利斯电子学习基金莉莉基金会在本月早些时候帮助推出,宣布分配150万美元到Marion County的学校投资于学生和家庭的关键设备和互联网连接解决方​​案。这里有更多关于该基金的信息。

2020年4月17日

由于这种大流行呼吁关于协调的国际研究回应,美国国家的国家卫生研究院将推出公私伙伴关系拥有超过12个政府机构和包括Lilly的制药公司,帮助加速研究Covid-19治疗和疫苗。

2020年4月10日

莉莉今天宣布,我们正在与国家过敏和传染病(NIAID),部分国家卫生研究院的一部分合作,在与Covid-19大流行的斗争中。我们的药物之一将被研究欧洲杯体育彩票作为NIAID COVID-19适应性治疗试验的一个分支,研究其作为COVID-19住院患者潜在治疗方法的有效性和安全性。

4月8日,2020年4月8日

当地利益相关者的合作,包括莉莉基金会,已建立印第安纳波利斯电子学习基金,初步投资超过260万美元,以支持印第安纳波利斯教育工作者,学生和家庭以回调电子学习,以应对最近的Covid-19公共卫生紧急情况。这是更多信息。

同样在今天,印第安纳州中央COVID-19社区经济救援基金向印第安纳州中部几个县的32个社区组织提供了总计455万美元的无限制赠款。加上3月份发放的第一轮赠款,中央印第安纳救济基金迄今已向74个组织发放了超过1180万美元。阅读新闻稿。

4月7日,2020年4月7日

由于Covid-19危机,我们的经济压力,我们知道许多人现在可能比以往任何时候都能为药物支付。欧洲杯体育彩票所以今天,Lilly宣布任何有商业保险的人,或者没有保险购买他们每月的处方莉莉胰岛素通过莉莉胰岛素价值计划35美元。了解有关Lilly Diabetes解决方案中心的更多信息。

内联 - 图像 -  Covid-19-Drive-Thru-Test-02
Covid-19在莉莉公司中心,印第安纳波利斯的驾驶测试

2020年4月1日

莉莉是扩大得来速”测试对于Covid-19到另外两组更高风险的个体,

  • 工人被视为必要的企业作为工作的一部分,印第安纳州有定期的公共联系

  • 我们社区中的人们显示出易受病毒严重并发症的症状。

Lilly将继续为符合条件的医疗工作者和第一响应者提供测试,并通过医院获得的样本的实验室检测继续支持印第安纳州卫生部(ISDH)。阅读资格要求并了解如何注册测试,查看Lilly'sCovid-19测试网站

亦宣布今天:随着我们在家庭国家帮助Covid-19,我们致力于将我们的社区共同培养验证和有效的健康战略,因为我们的业务植根于科学。2021欧洲杯彩票软件我们很自豪地加入#inthistogether,一个新的联盟来帮助印第安纳夷的曲线并减慢Covid-19的传播。访问InthistogetherCampaign.com.为了社交疏远技巧并参与其中。

单独,在今天的行业新闻中,默克,辉瑞和莉莉宣布医疗服务志愿者计划,使员工能够在维持其基础支付的同时帮助抵抗Covid-19的争夺。这种新的努力是美国生物制药公司融合在一起战斗Covid-19的方式之一。了解更多。

3月30日,2020年3月30日

礼来公司的首席执行官戴夫瑞克他写道,“我国正面临COVID-19前所未有的挑战。已经有太多美国人的生活被打乱了。而对于那些使用胰岛素来控制糖尿病的人来说,突然失去收入可能会使负担能力成为一个问题。任何人都不应该缺少胰岛素,我们有有意义的解决方案来帮助人们获得他们需要的药物。”读他的完整信看看如何莉莉糖尿病解决方案中心可以帮助你。

2020年3月26日

随着全球局势的发展,我们将继续采取必要的步骤来维护我们的药物可靠供应。欧洲杯体育彩票Lilly拥有一个全球监测系统,使我们能够在最佳位置,以确定必要的药物供应,以满足每个国家的患者和医疗保健提供者的义务。欧洲杯体育彩票因此,我们不会履行储存或囤积我们的药物的请求,无论是利润还是由于令人担忧的感觉。不必要的药物治疗可以产生意外的短缺,并使其他患者的健康风险。我们将根据具体情况考虑紧急请求,我们创建了一个特殊的快速响应单元,以加快审议这些请求。阅读我们的完整声明。

在全球范围内,莉莉加入了一个跨行业合作票据和Melinda Gates基金会加速了Covid-19的疫苗,诊断和治疗的开发,制造和交付。这家17家生命科学公司的联盟将集体与国家监管机构和世界卫生组织共同努力,以确保有前途的研究迅速扩大以帮助世界各地的人们。

此外,46个社区组织立即收到补助金总额730万美元来自印第安纳州中心Covid-19社区经济救济基金。一个资助的联盟,包括莉莉基金会,建立了基金支持印第安纳州中部人的服务组织,为受不断变化危机影响的人。计划额外的资金浪潮。

2020年3月24日

如3月3日宣布,莉莉目前没有预计任何药物的短缺,包括所有形式的胰岛素。欧洲杯体育彩票大型全球外部制造业合作伙伴网络有助于我们将药物供应到近125个国家。自最初爆发以来,我们密切监测了我们的供应链以潜在影响并继续这样做。我们和欧洲的胰岛素制造地点仍然是运作的,以保护供应和员工的福利来提高预防措施。点击这里了解更多内容。

由于需求较高,暂时没有Lilly药物的药房可以从批发商订购,通常在一到两天内交付。欧洲杯体育彩票Lilly收到了一些美国药房的报道,指出,由于“制造商截止交符”而没有满足胰岛素命令。Lilly在供应链中有明智的批发商和其他人在供应链中我们没有任何产品,其中包括胰岛素,包括胰岛素。患者应要求他们的药剂师从他们的批发商那里获得订单。这是更多信息。

3月23日,2020年3月23日

Lilly将通过在3月24日开始导致Covid-19给印第安纳州中央第一个响应者的病毒进行驾驶测试。(注意:此后已扩展到其他人群。)有资格进行测试的附加集团包括一线响应者,如公共安全,火灾和救护车公务员。点击这里查看COVID-19检测站点。该集团的检测将由个别公共安全机构的职业卫生提供者确定和指导,与紧急运营中心安全官员一起确定,以确保满足检测标准。首先响应者应开始联系3月24日开始他们的线路管理接收进一步的指示。

Lilly还根据Covid-19大流行提供了公司临床试验活动的更新。我们将延迟大多数新的研究在大多数持续研究中开始和暂停招生,同时继续进行持续的临床试验已经注册。这是更多信息。

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一个莉莉同事们工作了Covid-19测试热线保健工作者

2020年3月22日

莉莉宣布该公司将提供通过对导致Covid-19到印第安纳波利斯地区医疗工作者的病毒进行驾驶测试。这开始于第二天,3月23日,作为对社区的服务,并努力保护在这种流行病的前线上工作的医疗保健提供者。点击这里查看COVID-19检测站点。活跃的医疗保健工作者符合条件,必须有医师要求对Covid-19进行测试的订单。这项服务将不收取费用。

2020年3月18日

据宣布,莉莉科学家正在与印第安纳州卫生部(ISDH)合作,并支持美国食品和药物管理局(FDA)的支持加速测试在印第安纳州的SARS-COV-2,病毒导致Covid-19。

我们将利用我们的专业化研究实验室分析印第安纳州医疗保健设施所采取的样品,包括养老院和急诊室。这应该开始扩大印第安纳进行测试的能力,并及时诊断怀疑他们可能携带病毒的个人。由于Lilly的测试能力扩展,Lilly和Isdh将共同努力,以最大限度地提高更广泛的测试的影响。

3月13日,2020年3月13日

莉莉基金会贡献500,000美元的印第安纳州内部的统一之路s社区经济救济基金。该基金将为直接或间接受COVID-19病毒影响的人类服务组织及其服务的个人和家庭提供支持。礼来基金会也为员工和退休人员提供2:1匹配的基金。

3月12日,2020年3月12日

Lilly和Abcellera同意共同发展抗体产品对于Covid-19的治疗和预防,SARS-COV-2新型冠状病毒引起的疾病。该协作将利用Abcellera的快速大流行反应平台和Lilly的全球能力,以快速发展,制造和分布治疗性抗体。

2020年3月9日

我们的员工及其家人

我们的指导原则是保护员工的健康和安全,并保护我们对患者制造和供应药物的能力。欧洲杯体育彩票

为了降低病毒传播的风险,我们正在采取措施,通过在莉莉的美国设施向家中询问员工进行员工,如果可能的话,以及限制美国内部的旅行,我们

我们有一个独特的责任,确保我们的生2021欧洲杯彩票软件产设施和研发实验室的连续性。通过减少办公室的工作人员,我们正在减少将疾病无意传染给那些无法继续在家里从事重要工作的员工的风险。

2020年2月3日

救灾工作

礼来中国向红十字会和礼来基金会捐款100万元人民币捐赠了100,000美元,直接救济,即美国非营利组织。直接救济使个人防护装备和物资的多次空运货运。Lilly基金会还向项目希望捐赠了150,000美元的捐款,这是基于美国的非政府组织(非政府组织),如下所示,在灾害响应领域处于活跃状态。

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感谢希望工程