首席执行官Dave Ricks分享了礼来公司关于COVID-19抗体治疗定价和获取的原则

戴夫瑞克| October 28, 2020

今年2月,当新型冠状病毒开始在全球范围内肆虐时,我们紧急动员礼来公司的科学和医学专长,抗击这一可怕的疾病。我们在短短几个月内完成了通常需要数年时间才能完成的工作,同时仍然坚持我们对患者安全和产品质量的严格标准。我们为我们潜在的COVID-19治疗方案的研发和制造成本提供了自筹资金,而不接受政府的资金。我们认为,这是我们作为生物制药公司的职责——投资于研究和开发新药,以治疗像这一流行病这样的急性危机,以及其他危及生命或慢性疾病。欧洲杯体育彩票

我们的中和抗体单药治疗目前正在接受包括美国食品和药物管理局(FDA)在内的全球监管机构的审查,以获得紧急使用许可(EUA),用于治疗高危患者的轻至中度COVID-19疾病。Bamlanivimab作为一种单药疗法,并与另一种礼来中和抗体联合使用,有可能降低新诊断患者去医院的风险。请参阅礼来关于这些潜在治疗方法的安全性和有效性数据的新闻稿,在这里在这里。我们希望我们的抗体疗法能成为解决这场夺去一百多万人生命的大流行病的一部分。

但我们的责任并不2021欧洲杯彩票软件仅限于新药的研发、安全性和有效性的证明以及高质量的生产。欧洲杯体育彩票我们还必须与全球卫生系统合作,确保以公平的价格公平获得我们的药物;我们的目标是确保需要礼来抗体治疗的患者,无论他们生活在哪里。在正常情况下,这项任务具有挑战性,考虑到这一流行病的大规模、在世界各地的迅速变化以及产生中和抗体的复杂性和能力的局限性,这项任务更加困难。我们的团队努力积累了大量的生产能力——包括在三大洲的五家抗体生产厂——并且在确定剂量或建立疗效证明之前就做到了这一点。然而,考虑到生产提前期和缺乏大规模和可用的全球生产能力,我们现在知道,礼来和其他所有正在开发的抗体将会有比供应更多的需求。

只要供应中和抗体受到约束,我们相信确保公平获取的唯一方法是李利直接与政府和潘国家慈善组织合同。这些机构最好定位,以将我们的抗体治疗引导至需要它们的患者。

但是,不可能发生的是,只有最富有的国家或人民可以进入Covid-19治疗。必须对最大的未满足需要的患者提供药物,而不是销售给最高投标人。这就是为什么我们寻求来自经济学家和伦理学家的投入,并开发了一套用于我们中和抗体的访问和负担能力原理。扎根于引导我们公司的价值观自1876年以来,这些原则如下:

1.分配:治疗将根据全球未得到满足的医疗需求进行分配

根据我们对这种新疾病的初步研究和全球观察,很明显,有特定风险因素的患者,包括年龄和肥胖,在诊断时情况更糟。虽然许多人可能希望这种潜在的新药减少更严重感染的可能性,但礼来公司预计,在更多的药物研究完成和更多的供应供应之前,只有高危患者将被指示接受这种药物。

为了指导将药物送到哪里的决定,我们正在采取一种数据驱动的方法。重点国家和药物数量将根据约翰霍普金斯大学冠状病毒资源中心等可信研究中心以及世界卫生组织等国际卫生机构的数据确定。由于疫情正在迅速蔓延,我们将承诺每次只向任何一个国家提供几个月的供应,以便我们能够最大限度地满足需求和有限的供应。重要的是,各国政府要支持这一方法——储存的稀缺药物不会到达有需要的患者手中,而且我们希望确保我们的抗体治疗将提供给需要的人,并将在任何地方欧洲杯体育彩票使用它。

不幸的是,美国现在在Covid-19案件和死亡中引领世界。结果,首要任务有助于减少美国的疾病负担,今天莉莉有与美国政府订立协议供应Bamlanivimab单药治疗。如果授予EUA,美国政府将接受Bamlanivimab的小瓶。与国家卫生部门合作的联邦政府正在制定治疗的分配方案。

2.患者费用:我们的目标是让患者在任何可能的情况下,都不用支付抗体治疗的费用

费用不应成为进入的障碍。我们的目标是在任何可能的情况下,为任何接受礼来COVID-19抗体治疗的患者零自费。例如,美国政府已经承诺,尽管医疗机构可能会对产品的管理收取费用,但患者将无需支付礼来公司的抗体疗法的费用。

3.卫生系统的定价:公平的政府定价将根据一个国家的支付能力进行分级

在这一危机中,我们已经对我们的抗体疗法收费的问题进行了认真的思考。我们寻求平衡一些因素,包括这些潜在的治疗方法可以为社会和整个医疗保健系统带来的价值。中和抗体如果能减少与COVID-19相关的不良后果和成本(包括住院费用),就有可能创造重大的社会价值。在美国,住院费用平均为每人近2.2万美元1

我们将根据世界银行人均国民总收入数据,对政府购买我们的抗体疗法实行分级定价安排。定价将根据各国的支付能力进行分级,富裕国家相互支付相同的费用,中等收入国家获得大幅折扣,而最贫穷国家只支付边际成本。我们将继续我们的与慈善组织(如贝尔和Melinda Gates基金会)合作为了使这些低收入国家和中等收入国家提供的抗体治疗,进一步推动我们的目标,因为我们居住的地方可以达到尽可能多的未满足需求的患者。

虽然我们潜在的联合疗法的具体价格还未确定,但如果获得国家监管机构的批准,礼来将向富裕国家提供每瓶1250美元的bamlanivimab单药治疗。重要的是,根据我们提交给全球监管机构的文件,一瓶药代表了bamlanivimab治疗的整个疗程。在这个价格范围内,鉴于数量限制,我们预计所有主要经济体都将在现有药品预算范围内采购其供应份额。欧洲杯体育彩票在为我们的单一疗法选择这个价格时,我们也希望确保下一代抗体的创新者,无论是针对这种病毒还是下一种病毒,都有动力应用他们的科学团队和利用投资者的资源来创造新的有效疗法。俄罗斯爱尔兰预测尽管在发达市场生产药物的价格高于我们的边际成本,我们预计到2021年底为投资者带来适度的财务回报。俄罗斯爱尔兰预测

合作对于公平和有效的访问至关重要

今天,世界比以往任何时候都更加依赖产业界和政府之间的强有力合作,以尽快将药物送到人们手中。欧洲杯体育彩票然而,每个国家都有细微差别的监管要求,这些要求可能导致延误:卫生当局审查、许可协议、关税、文件翻译、供应链准备和行政协议。至关重要的是,各国政府现在就采取行动,简化迅速批准和分发COVID-19治疗药物所需的复杂流程。

这同样重要的是,我们不会让国家利益在对抗Covid-19的斗争中花费了美国宝贵的时间。我们在全球范围内的全球大流行和政治领导中,必须支持为需要解决方案的合作,即使这些患者住在自己的国家之外,也是如此。这种病毒不了解或关心我们的国家边界,因此任何一个国家的持续疾病都是所有国家公民的风险。

全世界有超过550项行动正在进行中,以开发和测试COVID-19的治疗方法和疫苗。通过简化管理程序、分享数据和专业知识以及消除工业、学术界和公共机构之间合作的障碍,政府的支持和伙伴关系使这些倡议取得了迅速进展。

我们可以建立在此合作中,以迅速将未来的Covid-19解决方案为具有最大的未满足需求的患者提供。

每天,我们的行业都必须平衡进入验证的治疗,并在研究和发现新的过程中获得经过验证的治疗方法。大流行构成了既有历史机遇。Covid-19是一种紧急和紧迫的威胁。但是,我相信,通过科学,我们将击败它,并成为一个全球社会,以战斗下一个大流行。


1总理应用科学®。《首要医疗保健数据库白皮书:2020年3月2日通知和执行的数据》www.premierinc.com/pas


礼来公司关于前瞻性陈述的警示性声明
本文件载有前瞻性陈述(即该术语,在1995年的私人证券诉讼改革法案中定义了关于Bamlanivimab(Ly-CoV555)作为对Covid-19感染患者的潜在治疗,以及其供应,成本和潜在的监管批准。本文件反映了Lilly的目前的信仰。然而,与任何这种承诺一样,药物开发和商业化过程中存在具有大量风险和不确定性。除此之外,还可以保证,如计划将完成,未来的研究结果将与日期的结果一致,Bamlanivimab将被证明是Covid-19的安全有效的治疗或预防,即Bamlanivimab接收监管批准或授权,或者我们可以在所有情况下提供足够的Bamlanivimab。进一步讨论这些和其他风险和不确定性,可能导致实际结果与Lilly的期望不同,请参阅Lilly的最新形式10-K和10-Q,提交与美国证券交易委员会。莉莉承诺无责任更新前瞻性陈述。